2023年6月1日從國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案系統(tǒng)獲悉蘇州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院成功備案國家藥物臨床試驗機構(gòu)，醫(yī)院申報的三個專業(yè)腫瘤科、婦科、消化內(nèi)科均取得國家藥物臨床試驗資質(zhì)。

蘇州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院自2022年3月成立藥物臨床試驗組織管理機構(gòu)以來，在醫(yī)院的大力支持和推動下，國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案建設(shè)工作穩(wěn)步推進。2023年4月接受江蘇省藥品監(jiān)督管理局的首次監(jiān)督檢查，專家組分別對機構(gòu)、倫理委員會及3個專業(yè)組的管理制度及SOP、人員組織架構(gòu)、培訓(xùn)情況、場地設(shè)施等內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，并開展現(xiàn)場訪談考核，充分肯定了我院藥物臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)成果，同時也對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題及薄弱環(huán)節(jié)提出了寶貴的意見和建議。

國家藥物臨床試驗機構(gòu)的順利通過，必將對提高醫(yī)院整體醫(yī)療、科研水平，促進學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)起到積極的推動作用，更為我院三級甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院創(chuàng)建夯實基礎(chǔ)，為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。(湯海林)